L’EMA raccomanda l’approvazione di due nuovi farmaci per il Covid
Un farmaco appena approvato arriva dal produttore svizzero Roche
Cosa: Reuters
Secondo l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), un agente corona può essere approvato dalla Svizzera e l’altro dalla Corea del Sud. Se assunto precocemente, riduce significativamente la carica virale nei pazienti.
DrL’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha aperto la strada a Approvazione di due nuovi farmaci contro il Covid-19. È il trattamento anticorpale Ronapreve della casa farmaceutica svizzera Roche e il farmaco Regkirona (Regdanvimab) del produttore sudcoreano Celltrion, ha annunciato l’EMA giovedì ad Amsterdam. Dopo la raccomandazione positiva, la Commissione Ue deve prendere la decisione finale, ma questa è una questione di forma.
I test clinici hanno confermato che i preparati erano altamente efficaci. Il trattamento Corona con Ronaprive riduce significativamente la carica virale nei pazienti Corona. Tuttavia, la preparazione dovrebbe essere eseguita subito dopo la comparsa dei sintomi. È raccomandato per i pazienti che non necessitano ancora di ventilazione, ma che sono a maggior rischio di sviluppare malattie acute. Lo stesso vale per Regkirona.
Entrambi i principi attivi si legano alla proteina spike del virus e quindi impediscono un ulteriore legame di SARS-CoV-2 alle cellule ospiti nel corpo umano.
Roche è da tempo omologato negli USA, Gran Bretagna e Giappone. In Germania, viene utilizzato anche in casi speciali per i pazienti con corona.
Consiste degli anticorpi monoclonali monoclonali casirivimab e imdevimab. Tuttavia, questi prodotti sono molto complessi e costosi e possono essere utilizzati inizialmente per il trattamento ospedaliero. Entrambi i farmaci vengono somministrati per infusione endovenosa o per iniezione sottocutanea. Non sono stati osservati effetti collaterali speciali nei test clinici.
L’Unione Europea ha concordato con Roche l’acquisto di 55.000 lattine di Ronapreve.
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